目前一项由新疆维吾尔自治区中医医院呼吸科李风森教授医疗团队研发的“益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验”针对稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床研究正在我院呼吸科开展，本研究经国家食品药品监督管理局批准（临床批件：2018L02421），并由本院药物临床试验伦理委员会审查通过。
本临床研究申办方为湖北生物医药研究院有限公司，组长单位为新疆维吾尔自治区中医医院，参加单位分布全国6家中心，计划招募120名稳定期慢性阻塞性肺疾病患者。
初步入选标准：
（1）年龄 40~80岁；
（2）符合 2021版 GOLD指南慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断标准：具有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等典型临床表现；具有 COPD危险因素暴露史；使用支气管扩张剂后 FEV1/FVC＜0.70，并除外其他可能引起气流受限的疾病；
（3）符合中医肺脾气虚证诊断标准；
（4）根据 2021版 GOLD指南，COPD临床严重程度分级为 II~III 级，即吸入足量短效支气管扩张剂后， FEV1＜80%正常预测值且≥30%正常预测值；且属于指南定义的 B组和 C组患者；
（5）给药前4周内未发生 COPD急性加重。COPD急性加重参考 Anthonisen定义，即主要症状（呼吸困难、痰量增多、出现浓痰）出现 2个或 2个以上的恶化，或任意 1个主要症状以及任意1个以下次要症状的恶化：咽喉痛、感冒（流涕和/或鼻塞）、无其他原因的发烧（口腔温度＞37.5℃）、咳嗽增加、喘鸣增加，上述变化至少连续 2天；
（6）经研究者判断，受试者已稳定使用方案规定的基础治疗至少4周，且试验期间不得随意调整基础治疗药物种类及用法用量；
本研究过程将为符合条件而参加研究的患者免费提供研究用药，并免费提供相应的实验室检查。
我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家的相法律法规。
如果您符合以上基本条件，并有意参与本研究，请尽快按以下方法联系咨询，医生将按照详细的入选条件，评估您是否适合参加本项研究。
咨询联系方式
就诊地址：新疆维吾尔自治区中医医院科研楼三楼肺病科
联 系 人：吴玥/李争
联系电话：18139271279/1399929779